Памятки по противодействию коррупции

   
Четверг, 24 Ноябрь 2016 00:00

Установлены требования к содержанию инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

Оцените материал
(0 голосов)

Приказом Минздрава России от 21.09.2016 № 724н, который зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 07.10.2016, утверждены требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов.

Так, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата должна содержать, в частности, сведения о:

  • наименовании лекарственного препарата,
  • фармакотерапевтической группе,
  • показаниях и противопоказаниях для его применения,
  • режиме дозирования,
  • способе применения,
  • возможных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата для медицинского применения,
  • симптомах и мерах по оказанию помощи при передозировке, взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами,
  • иные сведения.

Инструкция входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения, согласовывается с Минздравом России в рамках процедуры государственной регистрации лекарственного препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата с указанием на ней номера данного регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты государственной регистрации.

Инструкция не должна содержать подробные результаты клинических исследований лекарственного препарата, статистические показатели, описание дизайна, демографические характеристики, а также указаний на его преимущества перед другими лекарственными препаратами.

Утвержденные требования применяются к инструкциям по медицинскому применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России после вступления Приказа в силу.

Прочитано 348 раз
   

Официальный сайт Дальнереченского городского округа
Copyright © Администрация Дальнереченского городского округа. 2010
При копировании материалов сайта, активная ссылка на первоисточник обязательна.
Телефоны: приемная: (42356) 25555, факс: (42356) 25503.
Адрес: 692135, Приморский край, Дальнереченск, ул. Победы, 13.
e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Сайт создан и обслуживается администрацией Дальнереченского городского округа.